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解散子公司瑞石生物？知情人士：对恒瑞影响有限 | 焦点分析

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文 | 胡香赟 海若镜

编辑 | 海若镜

“医药一哥”恒瑞医药最近的日子，有点闹腾。

9月14日晚，有市场传言称，恒瑞医药将旗下子公司瑞石生物全部解散，已经“把公章收走，账户冻结，员工给予N+1赔偿”。36氪第一时间向多方求证，并从瑞石生物的服务商处得知：该消息属实。

另外，恒瑞知情人士回复称：该事件还需要等公司官方信息。但瑞石生物体量不大，仅百来名员工，对恒瑞而言影响有限。另外，JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎新药上市申请刚获受理，其他适应症研发仍在正常进行，预计不会受到影响。

再者，上海一位医药猎头从行业人士处获得消息称，两月前，瑞石生物要把产品管线还给恒瑞医药，恒瑞则将退出瑞石生物股份。截至发稿，这一消息尚未得到恒瑞官方回应。

不过，这一消息也并非空穴来风。2023年6月，瑞石生物向NMPA提交了SHR0302（硫酸艾玛西替尼片）用于治疗中重度特应性皮炎的上市许可申请并获受理。2023年8月，恒瑞医药发布公告称，“因申报策略调整，瑞石生物主动撤回该适应症的药品注册申请，后续公司会根据调整后的计划尽快重新递交。”

在临床研究数据、适应症等都已定型的情况下，申报策略调整的空间并不大，医药行业一位长期关注JAK1抑制剂的FA投资经理对36氪表示，“可能是更换主体申报”。据其分析，瑞石生物的药品管线本身没有问题，但从融资上市的角度，企业若要通过科创板第五套标准上市，核心产品权益必须完整。而瑞石生物的产品授权给了恒瑞，恒瑞也会承担研发费用，开展临床试验。这意味着，瑞石生物的产品难以认定为自主产品，即便后续申请IPO，也存在挑战。“瑞石生物有恒瑞的关系，如果我是投资人，会多约定一些回购触发条件。”

瑞石生物于2018年时由恒瑞医药内部孵化成立，是孙飘扬执掌下，恒瑞内部创业的经典案例，主要从事炎症性疾病领域的创新药开发。瑞石生物首席执行官、联合创始人王敏先后在拜耳、GSK、武田等大型MNC任职，领导过多个完整的药物临床开发团队，曾推动约20款新药及适应症在国内外上市。

2022年5月，瑞石生物完成由华盖资本等领投的近1亿美元A轮融资，这也是其首次接触外部资本。

适逢恒瑞处在艰难的“仿创转型”期，这一度被外界解读为飘总准备转移研发战略、寻找第二战场的重要举动：

2021年6月，第五批国家药品集采中报价失误，导致恒瑞医药的重磅产品碘克沙醇注射液和格隆溴铵注射液双双丢标，两款产品合计收入曾达公司总营收7%以上；而部分中标产品的价格也远低于同行；当年7月，已卸任一年多、时年63岁的孙飘扬回归重掌大局。

随后一年时间里，恒瑞相继做出的研发支出资本化、大力引进外部项目，以及推动瑞石生物独立融资等远离旧式恒瑞风格的行为，无一不透露着这名医药“老兵”向创新药研发方向的决心。因为从资本角度，当前的恒瑞盲目追求自研已经不合算了，2018年到2022年5年间，恒瑞的加权平均净资产收益率一路由23.6%下滑至10.89%。

客观来说，瑞石生物作为转型棋局中的一子，表现并不算差。瑞石生物核心产品JAK1抑制剂SHR0302在一众国产自研JAK1抑制剂中进度领先。其针对中重度特应性皮炎的临床III期试验结果显示，相较安慰剂而言，这款产品能“快速控制瘙痒，清除皮损并提高生活质量”。

除了中重度特应性皮炎适应症外，SHR0302已开展了包括类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、斑秃、银屑病关节炎等多领域的临床研究，其中绝大多数已进入III期临床试验。截至2023年中，用于开发SHR0302的研发费用已达7.6亿元。

解散子公司瑞石生物？知情人士：对恒瑞影响有限 | 焦点分析

图源：恒瑞医药年报

截至发稿，“瑞石生物遣散全部员工”的传言尚未得到全部证实。但瑞石生物核心管线权限归属问题确实存在，也的确影响着这一子公司后续的融资、上市事宜。但正如前述恒瑞知情人士所言，各适应症研发、上市申报正常推进，对恒瑞的实质影响可能有限。后续SHR0302的适应症开发及权益归属问题，36氪将持续关注。

本文地址：https://www.cknow.cn/archives/57507

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